精准计数，加速生产：高通量细胞计数仪在细胞疗法原料生产中的关键意义

发布日期：2022-04-28 09:31:00浏览次数：104

细胞治疗作为一种颠覆性的癌症治疗手段备受全球关注。特别是体外诱导活化的T淋巴细胞在过继性免疫治疗中扮演着关键角色，如CAR-T和TIL疗法。这些疗法通过激活患者的T细胞，使其具备攻击和清除癌细胞的能力，为癌症患者带来了新的治疗希望。CAR-T免疫细胞疗法制备流程十分复杂，涉及单采采集，T细胞分选、激活，基因修饰，扩增培养，收获冻存等多个步骤。其中，T细胞的分选和激活是尤为关键的工艺环节，直接关系到后续能否成功制备细胞产品。

用于细胞治疗的人T细胞的生产是一个复杂、多步骤的过程。在保证所需的最终表型和功能的同时，可以对很多步骤进行优化以获得最大产量。其中，为了激活并扩增T细胞，常使用CD3/CD28抗体偶联磁珠，提供调节T细胞激活和扩增需要的初级和协同刺激信号，以模拟体内T细胞受到双重刺激的过程，实现高效的T细胞激活和扩增。它们还可以帮助选择具有适当特性的T细胞亚群，提高CAR-T产品的纯度和效力。总之，这一过程对于细胞治疗的成功至关重要，需要精确控制各项参数以确保产品质量和治疗效果的一致性。

在抗体偶联磁珠的生产过程中，Countstar Mira HT高通量细胞计数仪发挥着不可或缺的作用。它为制备过程提供了关键技术支持，从原料细胞的计数和筛选，到偶联效率的评估和产品的质量控制，Mira HT通过精确的数据分析和数据输出，帮助生产者确保产品的一致性和可靠性，为细胞治疗的发展和应用提供可靠的技术保障。

应用和优势;

1. 原料细胞计数和筛选：抗体偶联磁珠的生产中，需要使用大量的T细胞作为偶联的载体。Countstar Mira HT高通量细胞计数仪能够以快速且精确的方式对原料细胞进行计数和筛选，以确保所使用的细胞数量满足生产需求。这一过程涉及细胞的活力评估、活细胞的筛选、细胞亚群的鉴定等步骤，从而保证选用的细胞具有较高的活性和一致的特性。

高效快速：

①兼容 24 槽高通量计数板和 Countstar 常规五槽计数板，通量更灵活。

②可排枪加样，大大加快实验进程。

③拍照与分析多线并行，在拍照完成后，分析与新的实验可同时进行。

④外接自动扫码器，可与自动化平台进行整合

强大的数据分析功能和多维度的结果评估：

1. 磁珠偶联效率的评估：在抗体偶联磁珠生产过程中，磁珠的有效偶联与细胞表面的抗体密度密切相关，直接影响着细胞的活化效果和最终产品的质量。然而，在传统的细胞计数方法中，磁珠的存在常常会干扰细胞计数的准确性，尤其是在荧光染色计数过程中，磁珠表面带有的特定的分子或化合物能够与染料发生特异性相互作用，从而使磁珠表面吸附荧光染料，导致细胞与磁珠难以区分，使得对偶联效率的评估变得困难，针对这一问题，Countstar Mira HT提供了一种全新的解决方案：利用荧光标记和磁珠大小两个关键参数，结合AI算法智能分析，可对样本中的磁珠进行有效识别和滤除。通过这一方法，可以有效地消除磁珠对细胞计数的干扰，帮助我们更精确地评估磁珠与细胞的结合情况，提高检测的准确性和可靠性，优化抗体偶联磁珠的制备过程。

Countstar Mira HT 高通量细胞分析仪采用 AI 人工智能学习算法和深度学习算法 , 对海量细胞图像进行模型训练和特征提取识别，经过整合分析后，可对不同类型样品进行精准识别和准确分析，并有效区分细胞和磁珠!

案例：

2.产品的纯度和稳定性评估：抗体偶联磁珠产品的质量与其纯度和稳定性密切相关。Countstar Mira HT可用于对制备过程中产生的磁珠产品进行纯度和稳定性的评估。通过对产品进行细胞计数和分析，可以检测是否存在杂质细胞或未偶联的磁珠，并评估产品的稳定性和一致性。此外，还可以利用细胞计数仪对产品的保存条件和贮存稳定性进行监测，确保产品在贮存和运输过程中不发生质量变化。

3. 质量控制和批次管理：抗体偶联磁珠产品的质量控制和批次管理是制备过程中的关键环节。Countstar Mira HT高通量细胞计数仪通过对不同生产批次的产品进行细胞计数和分析，可以监测产品的质量和稳定性，并确保其符合生产标准和质量要求。这种质量控制和批次管理的方式有助于跟踪产品的生产过程，及时发现并解决潜在问题，确保产品质量的稳定和一致性。

软件功能完全符合 FDA21 CFR Part11 法规要求 , 助力于现代生物制药研发与生产

细胞治疗作为一种新兴的癌症治疗手段，为癌症患者带来了新的希望和机遇。Countstar Mira HT高通量细胞计数仪作为一种关键的技术工具，在细胞治疗产品中的应用前景也必将更加广阔。未来，随着技术的进一步成熟和设备的不断更新，Countstar Mira HT将进一步为细胞治疗的发展注入新的活力和动力，助力细胞治疗迈向新的发展阶段。