新闻动态
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经过多年的发展，遗传毒性试验包括了原核生物、真核生物、体内和体外试验等多种体系。目前国内医疗器械毒性评价方法主要依据GB/T 16886.5-2017 /ISO 10993-5: 2009。目前关于遗传毒性评价方法都只是方法性的概述，各试验方法并没有建立行标，实验室之间的...
审计追踪功能越来越受到监管部门和企业重视。生物及制药企业对审计追踪的首要且最终目的是为了确保电子记录的真实性。审计追踪成为监管和行业发展的大趋势，进而对涉及企业的生产、质量、物料等各部门数据的完整性提供可溯源的证据。Countstar细胞计数仪软件...
无论在疫苗还是抗体行业，摸索细胞的培养条件、改进培养工艺是细胞制药研发的重要阶段，CountstarAltair全自动细胞分析仪能够快速检测细胞的浓度、活率、直径等，并提供高清的细胞图片，为改进细胞的培养工艺提供可靠的数据支持。 在制备单克隆抗体包括动...
台盼蓝是组织和细胞培养中最常用的死细胞鉴定染色方法之一。活细胞不会被染成蓝色，而死细胞会被染成淡蓝色。机理：正常的活细胞，胞膜结构完整，能够排斥台盼蓝，使之不能够进入胞内；而丧失活性或细胞膜不完整的细胞,胞膜的通透性增加，可被台盼蓝染成蓝色。...
BDP CHINA生物制药会议于5月15日-16日在上海宝华万豪酒店顺利举办，ALIT Life Sience作为会议赞助参展商亮相本届盛会，并展示包括ATF、罗氏Cedex生化分析仪、ABER在线细胞分析仪、Countstar自动细胞分析仪、VHP空间灭菌器等多款明星...
浅谈美国药典（USP-NF 1044）中冻存复苏细胞活率检测问题
2018年9月，美国药典（USP-NF）出台了关于细胞冷冻保存的政策，文中明确提出，对于冻存复苏的样本，类似于台盼蓝的染料来检测细胞完整性的方法用的越来越少，因为其不能很好的辨别冻存和复苏的细胞，这种检测方法经常需要特定细胞种类并且指定合适的浓度...
生物药领域的新技术和新应用层出不穷，日新月异，必须紧跟新技术、新工艺的发展，才能在今天的环境中不断保持竞争力。
细胞治疗是将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。